Vérifier l'authenticité des médicaments : les outils officiels et ressources fiables

Florent Delcourt

19 déc. 2025

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Chaque année, plus de 10 % des médicaments vendus dans les pays à revenu faible ou intermédiaire sont contrefaits ou de mauvaise qualité. Ce n’est pas une menace lointaine : en 2023, des pilules falsifiées contenant du sucre ou du sel ont été retrouvées dans des pharmacies en France, vendues comme des traitements contre l’hypertension. La bonne nouvelle ? Il existe des outils officiels, fiables et obligatoires pour vérifier si un médicament est authentique. Et vous, en tant que patient ou professionnel de santé, pouvez les utiliser.

Comment les médicaments contrefaits se répandent-ils ?

Les faux médicaments ne viennent pas toujours des pays lointains. Ils peuvent entrer dans la chaîne d’approvisionnement à n’importe quel point : lors du transport, dans un entrepôt non régulé, ou même via des sites web illégaux qui vendent des produits « à prix réduit ». Certains contiennent la mauvaise dose, d’autres n’ont aucun principe actif. Certains sont même toxiques, avec des ingrédients dangereux comme du méthanol ou du plomb.

La Commission européenne estime que 99 % des médicaments vendus dans l’Union européenne sont authentiques - grâce à un système rigoureux. Mais ce chiffre ne s’applique pas partout. Dans les pays où les contrôles sont faibles, les patients risquent de recevoir des traitements inefficaces - ou mortels.

Le système européen FMD : la référence mondiale

Depuis le 9 février 2019, tous les médicaments sur ordonnance en Europe doivent être scannés avant d’être remis au patient. Ce système s’appelle la Directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Il repose sur deux technologies clés : une code à deux dimensions (2D) unique et une base de données nationale connectée à un hub européen.

Chaque boîte de médicament porte un code barre qui contient :

  • Un code produit unique (12 chiffres)
  • Le numéro de lot
  • La date d’expiration
  • Un code de décomposition (serial number)

En pharmacie, le pharmacien scanne ce code avec un lecteur de codes 2D. Le système vérifie en temps réel si la boîte est bien enregistrée dans la base de données européenne. Si elle est valide, un message vert apparaît. Si elle est suspecte - déclarée perdue, volée, ou déjà vendue - un avertissement rouge s’affiche.

En 2022, un sondage mené auprès de 1 200 pharmaciens en Europe a montré que 76 % trouvaient le système fiable. Mais 43 % ont aussi signalé avoir confondu les alertes avec des notifications « déjà dispensé » - ce qui a conduit à des mises à jour des interfaces pour éviter les erreurs humaines.

Les outils pour les patients : scanner son médicament

Vous n’avez pas besoin d’être pharmacien pour vérifier un médicament. Depuis 2022, la plupart des boîtes en Europe incluent un code QR visible à l’extérieur. Avec votre smartphone, ouvrez l’appareil photo ou une app de lecture de QR (comme Google Lens ou Apple Camera), et pointez-le sur le code.

Si le médicament est authentique, vous serez redirigé vers un site officiel (ex : medicinesverification.eu) qui affiche :

  • Le nom du produit
  • Le fabricant
  • La date d’expiration
  • Le statut de la boîte : « active » ou « détruite »

En 2023, des tests menés par l’Association internationale des codes-barres ont montré que les smartphones pouvaient vérifier les médicaments avec une précision de 92 %. Ce n’est pas parfait, mais c’est un excellent premier filtre.

Attention : ne scannez jamais un code sur un site web inconnu. Les faux sites ressemblent souvent aux vrais. Toujours vérifiez l’URL : elle doit commencer par https:// et contenir un nom officiel comme eu, gouv, ou who.

Un pharmacien voit une alerte rouge sur son lecteur de code-barres, tandis qu'une bouteille contrefaite est cachée dans l'ombre.

Le système américain DSCSA : une approche différente

Aux États-Unis, la loi DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) ne demande pas de vérification à la pharmacie. Elle exige seulement que chaque transfert de propriété - entre fabricant, distributeur, grossiste - soit enregistré numériquement. Cela signifie qu’un médicament peut être authentique jusqu’à la livraison au grossiste, puis falsifié avant d’arriver en pharmacie - sans que personne ne le sache.

Ce manque de vérification finale a été pointé par la FDA en 2022 comme une « faille critique ». En réponse, une nouvelle règle a été proposée en septembre 2023 : d’ici 2027, les pharmacies américaines devront vérifier chaque boîte au moment de la remise au patient - comme en Europe.

En attendant, les patients américains peuvent utiliser des applications comme MediSafe ou DrugBank pour vérifier les médicaments, mais ces outils ne sont pas reliés à une base officielle. Ils ne garantissent rien.

Les technologies de pointe : spectroscopie et balises moléculaires

Les codes-barres ne suffisent pas toujours. Certains contrefacteurs copient les codes. C’est là que la technologie devient plus sophistiquée.

La spectroscopie infrarouge proche (NIR) et la spectroscopie Raman analysent la signature chimique unique d’un médicament. Chaque comprimé réagit différemment à la lumière. Un appareil portable, comme ceux fabriqués par Thermo Fisher ou Agilent, peut identifier une contrefaçon en quelques secondes - avec une précision de 85 à 92 % en conditions réelles.

En 2022, des travailleurs de santé au Ghana ont été formés à utiliser ces appareils. Après 28 heures de formation, ils ont atteint 87 % de précision. Mais ces outils coûtent entre 2 000 et 8 000 € - hors de portée pour la plupart des petites pharmacies.

Une autre innovation : les balises moléculaires. Des particules invisibles, aussi petites qu’une molécule de DNA, sont ajoutées à la pilule pendant la fabrication. Elles ne changent pas la forme, la couleur ou le goût, mais peuvent être détectées par un lecteur spécifique. Pfizer et d’autres grands laboratoires les utilisent déjà. Leur précision ? 99,9 %. Mais elles augmentent le coût de chaque pilule de 3 à 15 cents - ce qui limite leur adoption à grande échelle.

Les erreurs humaines : le vrai danger

La technologie est fiable. Mais 72 % des échecs de détection viennent d’erreurs humaines. Un pharmacien qui scanne trop vite. Un assistant qui ignore une alerte rouge parce qu’il pense que c’est une erreur du système. Un patient qui achète un médicament sur un site web sans vérifier.

La formation est essentielle. En France, les pharmaciens doivent suivre 16 à 24 heures de formation sur la FMD. Mais dans les pays en développement, beaucoup n’ont pas accès à ces formations. C’est pourquoi l’OMS recommande fortement d’intégrer la vérification dans les programmes de formation de base.

Les alertes sonores pourraient aider. En 2018, 70 % des pharmaciens britanniques ont dit qu’un bip sonore les aiderait à ne pas manquer une alerte. Des essais sont en cours dans 14 hôpitaux anglais pour tester cette fonction.

Des patients et soignants vérifient ensemble des médicaments grâce à des codes QR, des icônes de vérification flottent autour d'eux.

Que faire si vous suspectez un médicament contrefait ?

Si vous avez un doute - une boîte avec un code QR qui ne fonctionne pas, un comprimé de couleur différente, un goût étrange, ou une notice en anglais sur un médicament français - ne le prenez pas.

Voici ce qu’il faut faire :

  1. Ne consommez pas le médicament.
  2. Conservez la boîte, la notice et le reçu.
  3. Signalez-le à votre pharmacie ou à votre médecin.
  4. Signalez-le à l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) via leur site : ansm.sante.fr.

L’ANSM collecte ces signalements et les transmet à l’Agence européenne des médicaments. En 2023, plus de 1 200 cas de contrefaçons ont été identifiés en France grâce à ces signalements.

Les ressources officielles à connaître

Pour vérifier un médicament, ou pour en apprendre plus, voici les sites officiels à utiliser :

Ne faites confiance qu’à ces sites. Les autres - même ceux qui semblent professionnels - peuvent être des pièges.

Que va changer l’avenir ?

En 2025, l’ANSM et l’EMA vont lancer une base de données publique contenant les signatures spectroscopiques de 1 200 médicaments essentiels. Cela permettra aux chercheurs, aux laboratoires et même aux étudiants en pharmacie de vérifier les médicaments avec des appareils de laboratoire.

Les grandes entreprises comme Pfizer et Novartis testent déjà la blockchain pour suivre chaque pilule de la fabrication à la pharmacie. En 2023, leur taux de vérification a atteint 99,8 %.

Le but ? Avoir un système mondial, harmonisé, où chaque médicament peut être tracé, vérifié, et authentifié - même dans les régions les plus isolées.

La technologie avance. Mais la vigilance de chacun reste la clé. Vérifier un médicament ne prend que 5 secondes. Mais cela peut sauver une vie.

Comment savoir si un médicament est authentique en France ?

En France, vérifiez le code 2D sur la boîte avec un lecteur de codes-barres en pharmacie. Pour les patients, scannez le code QR avec votre smartphone et redirigez-vous vers le site officiel medicinesverification.eu. Si le médicament est valide, vous verrez son nom, sa date d’expiration et un statut « actif ». Si une alerte s’affiche, ne prenez pas le médicament et signalez-le à votre pharmacie.

Les codes QR sur les médicaments sont-ils fiables ?

Oui, mais seulement si vous utilisez le site officiel. Les codes QR sont sécurisés par la FMD et liés à une base de données européenne. Cependant, certains sites frauduleux créent des QR codes qui renvoient à des pages falsifiées. Toujours vérifiez l’URL : elle doit être https://www.medicinesverification.eu ou un site gouvernemental. Ne scannez jamais un QR code sur un site commercial ou un lien reçu par SMS.

Un médicament peut-il être authentique mais dangereux ?

Oui. Un médicament peut être authentique (produit par un laboratoire légitime) mais avoir été stocké dans des conditions inadéquates (chaleur, humidité) ou avoir dépassé sa date de péremption. La vérification ne confirme pas la qualité du produit, seulement son origine. Si la boîte est endommagée, le comprimé est décoloré ou a un goût étrange, ne le prenez pas - même si le code est valide.

Pourquoi les médicaments contrefaits sont-ils si dangereux ?

Ils peuvent ne contenir aucun principe actif, ce qui rend le traitement inutile - par exemple, un antibiotique faux peut laisser une infection se développer. Certains contiennent des substances toxiques comme du méthanol, du plomb ou des produits chimiques industriels. D’autres ont une dose trop élevée, ce qui peut provoquer une surdose. Dans les deux cas, les conséquences peuvent être mortelles.

Les pharmacies en ligne sont-elles fiables ?

Seules les pharmacies en ligne certifiées par l’ANSM ou l’EMA sont fiables. En France, elles affichent le logo officiel « Pharmacie en ligne » avec un lien vers le site de l’ANSM. Toute autre pharmacie en ligne - même si elle semble professionnelle - est suspecte. En 2023, 92 % des médicaments achetés sur des sites non certifiés étaient contrefaits ou dangereux.

Que faire si j’ai déjà pris un médicament contrefait ?

Si vous avez pris un médicament suspect, arrêtez-le immédiatement. Contactez votre médecin ou votre pharmacien pour évaluer les risques. Signalez-le à l’ANSM via leur formulaire en ligne. Ne jetez pas la boîte : elle peut être analysée pour confirmer la contrefaçon. Dans certains cas, un suivi médical est nécessaire, surtout si vous avez des symptômes inhabituels.